Glivec Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. el efecto de glivec en el resultado de la médula ósea trasplante no ha sido determinada. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante;, el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y / o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de glivec se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd / smp, en las tasas de respuesta hematológica en she / lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y / o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con glivec en los pacientes con smd / smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitada (ver sección 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Helicobacter Test INFAI Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

helicobacter test infai

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agentes de diagnóstico - helicobacter test infai puede ser utilizado para el diagnóstico in vivo de la gastroduodenal la infección por helicobacter pylori en:adultos, adolescentes, quienes son propensos a tener enfermedad de úlcera péptica. helicobacter test infai para los niños de entre tres y 11 años pueden ser utilizados para el diagnóstico in vivo de la gastrduodenal la infección por helicobacter pylori:para la evaluación del éxito de la erradicación de tratamiento, o cuando las pruebas invasivas no se puede realizar, o;cuando existen resultados discordantes derivadas de las pruebas invasivas. este medicamento es solo para uso diagnóstico.

Herceptin Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico cáncer de mama:como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos de los pacientes también deben haber fallado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos, en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado;en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica;en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos de cáncer de mama metastásico, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo precoz del cáncer de mama:después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable);después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de coadyuvante de la terapia con herceptin, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores >2 cm de diámetro. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerherceptin en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes tratamiento contra el cáncer para su enfermedad metastásica. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Humira Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

humira

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - por favor, consulte el documento de información del producto.

Bovela Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bovela

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vivo modificado diarrea viral bovina virus tipo 1, virus no citopáticos cepa madre ke-9 y vivos de la especie bovina diarrea viral del virus de tipo 2, no citopático de los padres de la cepa ny-93 - immunologicals para los bóvidos, las vacunas virales - para la inmunización activa de ganado desde los 3 meses de edad para reducir la hipertermia y para minimizar la reducción del recuento de leucocitos causada por el virus de la diarrea viral bovina (vdvb-1 y vdvb-2), y para reducir la eliminación del virus y viraemia causada por el vdvb-2. para la inmunización activa del ganado contra bvdv-1 y bvdv-2, para prevenir el nacimiento de terneros infectados persistentemente por infección transplacentaria.

Canigen L4 Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

canigen l4

intervet international b.v. - inactivado cepas de leptospira: l. interrogans serogrupo canicola serovar portland-vere (cepa ca-12-000); l. interrogans serogrupo icterohaemorrhagiae serovar copenhageni (cepa ic-02-001); l. interrogans serogrupo australis serovar bratislava (cepa como-05-073); l. kirschneri serogrupo serovar grippotyphosa dadas (cepa gr-01-005) - immunologicals para los miembros de la familia canidae, inactivada de vacunas bacterianas (incluyendo mycoplasma, toxoide tetánico y clamidia) - perros - para la inmunización activa de perros contra: l. interrogans serogrupo canicola serovar canicola a reducir la infección y la excreción urinaria;l. interrogans serogrupo icterohaemorrhagiae serovar copenhageni para reducir la infección y la excreción urinaria;l. interrogans serogrupo australis serovar bratislava a reducir la infección;l. kirschneri serogrupo grippotyphosa serovar bananal / lianguang para reducir la infección y la excreción urinaria.

Cepedex Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

cepedex

cp-pharma handelsgesellschaft mbh - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, hipnóticos y sedantes - cats; dogs - procedimientos y exámenes no invasivos, de leve a moderadamente dolorosos, que requieren restricción, sedación y analgesia en perros y gatos. sedación profunda y analgesia en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos quirúrgicos médicos y menores. premedicación en perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.

Inflectra Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

inflectra

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - reumatoide arthritisinflectra, en combinación con metotrexato, está indicado para la reducción de los signos y síntomas así como la mejora de la función física en:pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluido el metotrexato, ha sido insuficiente;pacientes adultos con graves, activa y progresiva de la enfermedad no tratados previamente con metotrexato u otros dmards. en estas poblaciones de pacientes, una reducción en la tasa de progresión del daño articular, como medido por rayos x, se ha demostrado. adultos la enfermedad de crohn diseaseinflectra está indicado para:tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y / o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias;el tratamiento de fistulising, enfermedad de crohn activa, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con el tratamiento convencional (incluidos los antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). de crohn pediátrica diseaseinflectra está indicado para el tratamiento de graves, enfermedad de crohn activa en niños y adolescentes de seis a 17 años, que no han respondido a la terapia convencional, incluidos corticosteroides, inmunomoduladores y primaria de terapia de nutrición; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. infliximab se ha estudiado sólo en combinación con los sistemas convencionales de tratamiento inmunosupresor. la colitis colitisinflectra está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6‑mercaptopurina (6‑mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. pediátricos con colitis colitisinflectra está indicado para el tratamiento de gravemente activa de la colitis ulcerosa en niños y adolescentes de seis a 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6‑mp o aza, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. la espondilitis spondylitisinflectra está indicado para el tratamiento de graves, espondilitis anquilosante activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. psoriásica arthritisinflectra está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. inflectra deben ser administrados:en combinación con metotrexato;o solo en pacientes que presentan intolerancia a metotrexato o para quien metotrexato está contraindicado. infliximab ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. psoriasisinflectra está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta a (puva).

Comfortis Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

comfortis

elanco gmbh - spinosad - otros ectoparasiticides para uso sistémico - dogs; cats - tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (ctenocephalides felis). el efecto preventivo contra las reinfestaciones es el resultado de la actividad adulticida y la reducción en la producción de huevos y persiste por hasta 4 semanas después de una administración única del producto. el medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (fad).

Convenia Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

convenia

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibacterianos para uso sistémico - dogs; cats - dogsfor el tratamiento de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones pioderma, heridas y abscesos asociados con staphylococcus pseudintermedius, ß-hemolítico estreptococos, e. coli y / o pasteurella multocida. para el tratamiento de infecciones del tracto urinario asociadas con escherichia coli y / o proteus spp. como tratamiento adyuvante de la terapia periodontal mecánica o quirúrgica en el tratamiento de infecciones graves de la encía y los tejidos periodontales asociados con porphyromonas spp.. y prevotella spp. catsfor el tratamiento de la piel y de los tejidos blandos de los abscesos y heridas asociadas con pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, estreptococos β-hemolíticos y / o staphylococcus pseudintermedius. para el tratamiento de infecciones del tracto urinario asociadas con escherichia coli.